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5月12日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，辉瑞公司在国内启动了PF-08046054的一期临床试验。这是一种专门针对实体瘤患者的研究，PF-08046054（SGN-PDL1V）是辉瑞顺利获得收购Seagen公司而取得的一款PD-L1靶向抗体偶联药物（ADC）。现在全球范围内，只有两种PD-L1 ADC进入了临床阶段。

此次Ⅰ期临床试验的主要目标是评估PF-08046054作为单一药物对晚期实体恶性肿瘤患者的治疗效果，此外还将其联合用于治疗转移性或不可切除的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）和非小细胞肺癌（NSCLC）患者。研究的重点在于该药物的安全性、耐受性、药代动力学以及抗肿瘤活性。研究主要关注的指标是安全性，其次是有效性。

早在2014年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，辉瑞便首次公布了PF-08046054的Ⅰ期临床数据。在编号为NCT05208762的研究中，招募了复发或难治性PD-L1表达的实体瘤患者，这些患者在标准治疗后仍面临疾病进展，涉及的癌症类型包括NSCLC、HNSCC、三阴性乳腺癌（TNBC）和食道癌（EC）。截至2024年3月6日，共有55名患者参与了这项试验，数据显示72.7%的受试者ECOG体能状态评分为1。

研究结果显示，所有剂量和肿瘤类型的总体缓解率（ORR）为27.3%（确证ORR 12.7%），中位反应持续时间（mDOR）为7.9个月。观察到从1.25 mg/kg剂量开始出现客观缓解，且这一效果与PD-L1表达无关。在安全性方面，未观察到剂量限制性毒性（DLT），调查的最高剂量达到1.75 mg/kg，同时未出现免疫相关不良反应。总体而言，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）的发生率为30.9%，有14.5%的患者因不良事件而停止治疗。

根据数据信息，全球现在有两种专注于PD-L1的ADC进入临床阶段，除了辉瑞的PF-08046054外，另一种是由宜联生物和复宏汉霖共同开发的HLX43，该药物正在进行Ⅱ期临床试验。此外，还有三种针对PD-L1的双靶点ADC在研发中，分别来自信达生物、映恩和康宁杰瑞。

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