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    恒瑞医药新药临床试验再添两款!

    新药情报编辑 | 2024-11-16 |

    点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

    1114日晚,恒瑞医药发布公告称,其子公司研发的两款创新注射液产品——SHR-2173HRS-5632,已取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准,将在不久的将来启动临床试验。

    SHR-2173注射液的适应症是用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP。这一生物制品由恒瑞医药自主研发,能够顺利获得靶向作用于异常活化的免疫细胞,从而实现抗炎以及抑制免疫的生物效应。这种机制有助于降低患者体内的自身抗体水平,使ITP病情得到改善。在全球范围内,现在尚无相同类型的药物上市或处于临床研发阶段。到现在为止,恒瑞医药在SHR-2173注射液的研发项目上累计投入约4503万元人民币。

    另外一款注射液HRS-5632是恒瑞医药独立研发的1类化学药物,其适应症为脂蛋白紊乱。临床前研究显示,该药物能够有效改善患者的脂蛋白紊乱情况,并且具有良好的安全性。现在,全球尚未有同类药物取得上市批准。截至现在,恒瑞医药已在HRS-5632注射液的项目上投入了约2938万元人民币的研发费用。

     


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