点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

2025年12月25日，百利天恒公司最新研发的EGFR/HER3抗体偶联药物（ADC）BL-B01D1，将针对曾接受PD-1/PD-L1单抗与含铂化疗的复发或转移性食管鳞癌患者申请优先审评资格。此前，该药物已在用于治疗曾经历PD-1/PD-L1单抗和至少两线化疗失败的复发性或转移性鼻咽癌时取得一次优先审评。

在今年11月，百利天恒对外公布BL-B01D1在食管鳞癌的三期临床试验中，成功达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）两个主要终点。这一突破使BL-B01D1成为全球首个在食管鳞癌三期临床试验中实现双主要终点的ADC药物。

现在，BL-B01D1正在中国进行10项三期临床试验，同时也在进行14项一线治疗的二期临床试验及9项二线及以后治疗的二期临床试验。与此同时，合作伙伴百时美施贵宝已在美国启动3项2/3期临床试验，涵盖三阴性乳腺癌、EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）及尿路上皮癌等适应症。

2024年3月，百利天恒与百时美施贵宝正式建立合作关系，并收到了8亿美元的初始付款。不久前，随着美国2/3期临床试验启动，触发了2.5亿美元的里程碑付款。预计到2026年，美国首次启动一线治疗的三期临床试验时，还将触发另一笔2.5亿美元的里程碑付款。

在DS-8201引领的第二波ADC开展浪潮后，中国企业正在这一领域中崭露头角，并引领着ADC的第三波开展。无论是双靶点ADC、双毒素ADC，还是新的靶点和毒素，中国企业顺利获得不断的创新实验，展示出强大的引领能力，在世界舞台上放射出日益亮眼的光芒。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。