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12月2日,和誉生物发布公告,宣布其自主研发的口服、高效和选择性极佳的小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141,针对携带KRAS G12D基因突变的晚期实体瘤患者的新药临床试验申请,已取得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准。
ABSK141由和誉医药独立设计开发,是一种创新型口服小分子抑制剂,能够高选择性地针对KRAS G12D突变蛋白进行结合,从而有效阻断与该突变相关的下游信号传导通路。这一机制使其能有效抑制肿瘤细胞的增殖活动。根据临床前研究的结果显示,ABSK141在多种动物模型中展现出同行中最佳的口服生物利用度。此外,在人源肿瘤细胞系异种移植模型研究中,包括胰腺导管腺癌(PDAC)和结直肠癌(CRC)在内的多个模型中,ABSK141也展示出了显著的抗肿瘤效果。
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