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和誉医药创新药物获FDA批准,进军晚期实体瘤治疗领域

新药情报编辑 | 2025-12-03 |

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122日,和誉生物发布公告,宣布其自主研发的口服、高效和选择性极佳的小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141,针对携带KRAS G12D基因突变的晚期实体瘤患者的新药临床试验申请,已取得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准。

ABSK141由和誉医独立设计,是一种新型口服小分子抑制,能选择性地针对KRAS G12D蛋白合,从而有效阻断与相关的下游信号传导通路。一机制使其能有效抑制胞的增殖活。根据床前研究的示,ABSK141在多种物模型中展出同行中最佳的口服生物利用度。此外,在人源胞系异种移植模型研究中,包括胰腺管腺癌(PDAC癌(CRC在内的多个模型中,ABSK141也展示出了著的抗瘤效果。
 


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