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蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC®）能够选择性地降解与疾病相关的蛋白质，因此成为新药开发的热点。尤其在过去常被认为无药可治的靶点方面，PROTAC®展现了独特的优势。作为一种新兴的分子形式，PROTAC®在癌症治疗领域首开先河，取得了重要的突破。今年以来，PROTAC®药物在癌症研究领域实现了长足的研发进展。

PROTAC®药物在2025年迎来了诸多新进展，涵盖了乳腺癌、前列腺癌、肺癌、和血液系统恶性肿瘤等多个癌症类型。这些新药展示了在传统小分子抑制剂开发中解决挑战和克服耐药性问题的潜力。今年8月，美国FDA受理了vepdegestrant这一新药用于ER+/HER2-且伴有ESR1突变的乳腺癌患者的申请，该药有望成为首个取得FDA批准的PROTAC®雌激素受体降解剂。

在前列腺癌领域，齐鲁制药的QLH12016展现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。正大天晴的TQB3142和TQB3019也在中国获批用于晚期恶性肿瘤的临床研究。和径医药的EGFR靶向药HJ-004-02在中国的临床试验也取得了新的进展，而百时美施贵宝在研药物BMS-986458在非霍奇金淋巴瘤中的表现令人振奋。

此外，百时美施贵宝的另一款药BMS-986365针对前列腺癌的3期临床试验已经启动。百济神州也在BTK靶向药物BGB-16673和EGFR降解剂BG-60366的临床研究中取得了进展。Auron Therapeutics的AUTX-703也取得了FDA批准，用于治疗骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病。

当前，全球范围内约有50款PROTAC®新药正针对癌症进行临床研究。这些新药的靶点包括多种关键蛋白，通过选择性降解来改变传统药物研发的路径。然而，PROTAC®复杂的化学结构和生物利用率问题仍需解决。
 

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