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君实生物首发PD-1-VEGF双抗临床试验成果

新药情报编辑 | 2025-12-02 |

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2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia 2025)计划于2025125日至7日在新加坡举行,相关的常规摘要已于今日发布。在这次大会上,君实生物将首次公布其自主研发的PD-1/VEGF双抗药物JS207的临床数据。JS207成为全球第五款展示临床数据的PD-1(L1)/VEGF双抗药物,备受业界期待。

JS207现在处于临床二期阶段,特别是在三阴乳腺癌联合治疗中的应用。其结构设计独特,VEGF纳米抗体区域嵌入了PD-1抗体的铰链区,与其他同类药物形成鲜明对比。多中心研究分为AB两个部分进行,A部分集中于剂量递增和扩展,而B部分则为适应症扩展。A部分的患者针对标准治疗无效,按加速滴定及贝叶斯最优间隔设计,每3周静脉注射JS207剂量从120 mg/kgB部分则以1015 mg/kg的剂量评估JS207PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、肝细胞癌(HCC肾细胞癌(RCC患者中的疗效。

截至202586日,A部分已招募到23位患者,而B部分则包括75例患者。其中,A部分患者中位随访时间为11.5个月,B部分则为6.5个月。临床研究中,1尿路上皮癌患者及1例微卫星不稳定性高(MSI-H)的结直肠癌患者先后实现部分缓解。

B部分中,研究PD-L1+ NSCLC患者的效相似,但10 mg/kg展示出著更低的重治的不良事件,因此被推荐第二段的治疗剂量。体安全性良好,未见剂量限制性毒性,主要不良事件包括蛋白尿、低白蛋白血症、高血等。
 


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