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    2025年HIV预防新药研发进展:每月或半年一次用药为患者带来新希望

    新药情报编辑 | 2025-12-02 |

    点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。


    121日,世界艾滋病日。随着抗逆转录病毒药物的广泛应用,艾滋病已从曾经的致命疾病转变为可以管理的慢性病。然而,对于许多艾滋病病毒(HIV)感染者来说,仍然存在许多未被满足的临床需求,特别是那些已经产生耐药性或难以坚持复杂治疗方案的患者。为了应对这些挑战,全球有数百个新药研发项目正在进行中,目的是拓展HIV治疗的临床可能性。

    根据世界卫生组织的数据,截至2024年底,全球约有4080万艾滋病毒感染者。2024年,估计约有63万人因艾滋病毒相关疾病去世,另有约130万人新感染该病毒。曾几何时,艾滋病被视为无药可救的绝症,但随着高效抗逆转录病毒疗法的应用,艾滋病已经成为可以控制的慢性病。然而,患者在药物耐受性和复杂的治疗方案下仍面临挑战,特別是服药依从性问题,因为抗逆转录病毒疗法通常需要长期每日服用。

    2025年起,多个HIV治疗研究领域取得进展,尤其是在小分子药物开发方面,展现出在HIV暴露前预防及减少服药频次等方面的持续成果。202511月,默沙东宣布其在研的一日一次口服双药组合达到了关键3期临床试验的主要终点,表现出非劣效性,使其计划进一步向全球监管组织提交申请。

    此外,默沙东还着手进行一款每月一次的口服疗法的临床研究,用于HIV暴露前的预防,该疗法是一种逆转录酶易位抑制剂,顺利获得多种机制抑制HIV吉利德科学的新药Yeztugo也在2025年取得突破,该药被批准为每半年注射一次的预防疗法,显示了极高的HIV预防效果。

    10月,中国的艾迪药业取得进展,其研发的HIV整合酶抑制剂在中国取得临床许可,标志着HIV治疗开展向前迈进一步。同时,多个创新疗法,比如免疫疗法,也在进行临床试验,试图在现有治疗基础上带来进一步突破。

     


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