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11月28日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网信息，齐鲁制药提交的4类仿制药来特莫韦片现已获批，并视同顺利获得一致性评价，成为国内第三家取得该品种批文的制药企业。据摩熵医药数据库的统计数据，预计到2024年，来特莫韦将在全球范围内实现超过7亿美元的销售额。

来特莫韦是一款由默沙东研发的抗病毒创新药，主要用于巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的成年患者，以预防巨细胞病毒感染及病变。近年来，该药物在国际市场上的销售额增长迅速，2023年销售额超过了6亿美元，预计2024年将同比增长29.75%，达到7.85亿美元。

在中国市场，来特莫韦片的医院终端销售额也在快速增长。2024年，预期销售额将超3亿元，同比增长近73%，仅在2025年上半年就预计达到1.46亿元，显示出可观的市场潜力。

在此前，该药物已有4家公司取得生产批文，而在2024年4月南京正大天晴制药成为首家获批的仿制药企业。现在，顺利获得一致性评价的国内企业包括重庆希韦医药和南京正大天晴制药。有多家企业，如华北制药、浙江海正药业、宜昌人福药业等，正以仿制4类的形式进行报产审批。本次齐鲁制药的审批取得顺利获得，使其成为国内第三家顺利获得该品种一致性评价的制药公司。

今年，齐鲁制药及其子公司已获批并通过一致性评价的产品超过了25种，其中枸橼酸伊沙佐米胶囊、伊布替尼片、依托泊苷注射液、氨磺必利注射液、注射用奥氮平这五个品种更是为首家通过一致性评价。
 

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