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    国产创新痛风药物正式获批上市

    新药情报编辑 | 2025-07-04 |

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    72日,根据国家药品监督管理局的官方消息,长春高新技术产业股份有限公司的控股子公司,长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业),研发的注射用伏欣奇拜单抗取得了国家药品监督管理局的上市批准。这一药物是一种新型全人源抗IL-1β单克隆抗体药物,属于治疗用生物制品1类新药。它能特异性地结合人IL-1β,从而阻断由IL-1β诱导的炎性介质产生,主要用于成人痛风性关节炎急性发作的患者。

    性关炎是由于单钠尿酸在关中的沉引起的一种晶体相关的关病,是我国最常的炎症性关炎之一。近年来,其患病率呈出逐年上升的趋势。然而,不少患者在使用传统疗药,往往会面临疗效不佳、耐受性问题或者禁忌症等挑,从而致痛管理困。国内外的医指南一致推荐使用IL-1抑制来治疗这些患者,但在此之前,国内尚无得批准的此类药物用于症。
     


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