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    维眸生物VVN461滴眼液荣获国家药监局突破性疗法认定

    新药情报编辑 | 2025-06-14 |

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    2025613日, 维眸生物发布了一则备受关注的消息:由公司自主研发的1类创新药物VVN461滴眼液,近期已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式列入“突破性治疗品种名单,用于治疗非感染性前葡萄膜炎。这是国内首个取得该突破性治疗认证的滴眼液药物。

    这项认证的取得主要基于VVN461在中国II期临床实验中所展现的显著疗效与安全性。这项多中心、双盲、随机、阳性对照研究中,VVN461在主要与次要疗效终点上均显示出不逊于1%醋酸泼尼松龙滴眼液(现在标准一线糖皮质激素治疗)的疗效,同时还彰显出较阳性对照更为明显的临床优势。作为非激素类创新药,VVN461不仅减轻了炎症反应,而且在安全性上也优于传统治疗,有望在未来为葡萄膜炎患者给予全新、更加安全的治疗选择。

    国家药监局设立的突破性疗法认定,是为了快速有助于具有显著临床优势的创新药物的研发,迅速满足国内的紧迫医疗需求。此认定的授予,无疑将进一步有助于VVN461滴眼液的研发及上市进程,预计不久将为葡萄膜炎患者带来新的治疗体验。

    沈旺博士,维眸生物的创始人兼CEO,表示:“VVN461被纳入突破性治疗品种名单是一次重要的里程碑,不仅标志着VVN461前葡萄膜炎治疗领域的重大突破,也高度认可了公司在眼科疾病治疗中的持续创新努力。304am永利集团会继续推进产品的研发,在国家政策的支持下,加快上市步伐,为患者尽早给予更安全有效的治疗选择。

    关于VVN461,这是一款由维眸生物自主研发的非激素靶向抗炎创新药物,属全球首次将JAK抑制剂应用于眼科抗炎领域的突破性产品。这款第四代JAK1/TYK2双靶点小分子抑制剂,顺利获得独特的抗炎机制及公司的专有“快闪透粘膜药物输送平台(FTDS进行开发,成功实现了在眼表的高效递送以及优异的治疗效果。


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