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甘油果糖氯化钠注射液顺利获得评审,二甲双胍恩格列净片(I)取得批准

新药情报编辑 | 2025-05-14 |

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513日,华润双鹤发布了一则重要公告,称旗下的全资子公司安徽双鹤生产的甘油果糖氯化钠注射液取得了国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》(编号:2025B01991),顺利顺利获得了药品的一致性评价。此外,另一全资子公司双鹤天安生产的二甲双胍恩格列净片(I)也取得了相应的《药品补充申请批准通知书》(编号:2025B02000)。

甘油果糖氯化钠注射液是一种专用于脱水的药物,主要用于治疗由于多种原因导致的颅内压增高,例如脑血管病、脑外伤、脑肿瘤及颅内炎症,帮助缓解急性和慢性脑水肿等临床症状。而二甲双胍恩格列净片(I)在配合饮食和运动的情况下,适用于正在接受恩格列净盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,有助于这些患者改善血糖控制。

此次甘油果糖注射液通一致性价,不仅为安徽双鹤积累了在仿制一致性价方面的宝贵经验,同天安的二甲双胍恩格列(I)取得充申批准,丰富了其口服降糖药产线。上述品的批,对进一步拓宽华润线和提升企在市中的争力具有重要意
 


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