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12月3日，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站宣布，上海医药的全资子公司上药信谊与生诺生物联合开发的一种新型抑酸剂——戊二酸利那拉生酯胶囊（X842）的上市申请已经取得批准，该药物用于治疗反流性食管炎。

X842是一种口服的新一代钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）。根据现有的数据，这种药物具备起效迅速、抑酸效果强且持久、副作用少等显著优势。早在2021年10月，上海医药就与生诺生物及其全资子公司太瑞生诺签署了合作协议，以不超过人民币6.9亿元的交易金额取得X842的原料药及制剂在中国市场的独家委托生产和销售权。

长期以来，传统质子泵抑制剂（PPI）作为治疗酸相关疾病的一线药物，已在医药市场占据了一席之地。据统计，2022年传统PPI类药物的销售额总计达到127.4亿元人民币。2020年发布的中国胃食管反流病（GERD）专家共识中明确指出，PPI和P-CAB是治疗GERD的首选药物。

现在，市场上已经有三款P-CAB药物获得批准上市，包括武田公司的富马酸伏诺拉生片、罗欣药业的替伐拉生片以及柯菲平的盐酸凯普拉生片。另外，扬子江子公司海尼药业与韩国Daewoong Pharmaceutical合作开发的Fexuprazan（DWP14012）也在国内提交了上市申请，现正处于审核阶段。
 

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