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    数十年积累,百亿市场迎来新曙光,COPD药物研发进入关键时刻

    新药情报编辑 | 2024-11-01 |

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    近期,赛诺菲发布了其2024年第三季度的全球财务报告,显示其总收入达到了134.38亿欧元,较去年同期增长了15.7%。在赛诺菲的众多产品中,Dupixent(度普利尤单抗)无疑是其核心,第三季度销售额增长23.8%34.76亿欧元。截至现在,2024年前三季度,该药物的累计销售额已达到96.14亿欧元,接近百亿欧元大关。Dupixent的适应症涵盖了特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等多种疾病。今年9月底,Dupixent取得FDA批准,用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD),成为首个取得该适应症批准的生物制剂,有望进一步有助于其在市场上的"重磅炸弹"地位。

    COPD是全球常见的可预防和治疗的异质性疾病,通常由于长时间接触有害颗粒或气体而引发。世界卫生组织的数据显示,这一疾病已成为全球第三大死因。在COPD的治疗领域,尽管现有的三联疗法能明显改善患者病情,但约半数患者依然会出现急性加重。这一领域始终存在巨大的临床需求和市场潜力。今年,随着小分子药物Ensifentrine和生物制剂Dupixent的陆续获批,COPD治疗领域迎来了新的突破,为患者带来了全新的治疗希望。

    COPD的研究中,因其复杂的发病机制,慢性炎症反应成为关键研究方向之一。鉴于生物制剂在哮喘领域屡次成功,赛诺菲的Dupixent在克服了诸多挑战后成为首个获批用于COPD治疗的IL-4Ra药物。临床研究显示,Dupixent在减轻COPD急性发作和改善肺功能方面表现出色,极大地增强了业界对该领域研究的信心。据GlobalData预测,到2033年,Dupixent将为COPD生物制剂市场贡献高达65.7亿美元的收入。

    此外,COPD治疗领域的迅速扩展也为其他生物制剂创造了机会,IL-5、IL-33等相关研究已成为热门方向,多个新药正处在临床试验的最后阶段。与此同时,TSLP靶点的研究也取得了重要进展,Tezspire等新药的潜力引人关注。

    至于小分子药物,EnsifentrineFDA取得正式批准,成为20多年来首个用于COPD维持治疗的新机制吸入式疗法。它顺利获得选择性抑制PDE3/4双重作用,为COPD患者给予了新的治疗选择。公司还在持续研究便携式制剂,以便于患者使用并延长专利保护。随着Ensifentrine在中国的临床试验展开,未来有望惠及更多COPD患者。


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