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近日，三生国健（688336.SH）宣布，其自主研发的抗BDCA2单抗临床试验申请已获国家药监局批准，将用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）及皮肤型红斑狼疮（CLE）。此前，该药物也已取得了美国的临床试验批准。SLE是一种复杂的系统性自身免疫病，特点是多系统和脏器受累，与多种因素如遗传、激素和环境有关。若不及时治疗，病情有可能导致严重后果。根据《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》，全球SLE患病率存在地域差异，中国大陆地区SLE患病率约为30~70/10万，女性患者数量显著高于男性。
CLE主要影响皮肤，并可能开展为系统性红斑狼疮。CLE包括多个亚型，其中约20%的患者在三至五年内可能转变为SLE。CLE通常发生在人群的30至40岁之间，男女性比例较小。
BDCA2是一种主要在浆细胞样树突状细胞（pDC）表达的抗原，影响免疫系统对干扰素的反应。因此，BDCA2成为阻断狼疮产生干扰素α/β的潜在靶点。
现在，SLE的主要治疗药物包括羟氯喹和糖皮质激素，而CLE的治疗则依赖局部和全身用药的结合。《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》指出，生物制剂对于难治性或复发性SLE患者效果显著。《2023年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）系统性红斑狼疮管理建议》扩展了生物制剂的应用范围。
随着生物制剂在SLE和CLE领域的研发日益活跃，BDCA2靶点显示出强劲的前景。三生国健凭借其在自身免疫疾病领域的优势，持续投资抗BDCA2单抗产品，旨在为红斑狼疮患者给予新的治疗选择。
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