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在本周（10月20日至10月26日）间，全球范围内共有74款创新药物研发进度取得了新进展。这些药物中，有1款已提交上市申请，25款药物开启临床试验，15款取得临床试验批准，另外15款则提交了临床试验申请。

同样值得关注的是，国内创新药企尤为重视的年度医保谈判已如期进行。今年的谈判时间为10月27日至10月30日（下周三），预计结果将在11月公布，这次安排比往年略有提前。

同时，精选本周国内外一些重点项目的进展予以介绍。

境外创新药进展

在境外市场，本周有17款药物的研发阶段取得推进，其中包括1款药物首次进入III期临床试验、5款药物首次进入I期临床试验以及其他5款首次取得临床试验批准。

获批上市的药物

本周，根据Insight数据库的记录，全球主要国家和地区（如中国内地、美国、日本及欧洲药品管理局EMA）有5项新药或新适应症取得上市批准。辉瑞的RSV疫苗ABRYSVO®就是其中之一，已取得FDA批准将适用人群扩至18至59岁高风险成人，用于预防RSV病毒引起的下呼吸道疾病。

此外，Iterum Therapeutics公司的ORLYNVAH™（sulopenem etzadroxil/probenecid）也取得了美国FDA的上市批准，用以治疗成人女性的无并发症尿路感染，这也是该公司获批的首款新药。

申报上市的药物

本周值得注意的申报动态中，包括LENZ Therapeutics开发的一款新药LNZ100，其用于治疗老视的NDA申请已被FDA受理。这款药物有望在2025年取得上市批准，而箕星药业此前已经取得了LNZ100在中国市场的商业化权益。

其他主要的监管资讯及临床结果

阿斯利康和Ionis对于他们的反义寡核苷酸疗法Wainzua (Eplontersen)取得了欧盟CHMP的推荐批准，让人们有理由期待其在欧洲市场的表现。同时，诺和诺德宣布其口服司美格鲁肽3期临床试验的持续结果，也展示出在此领域的又一突破。

MNC公司财报

罗氏公布的2024年第三季度财报中提到，其制药业务在前三季度的营收达到343亿瑞士法郎，增长显著，尤其是在中国市场。

国内创新药进展

国内方面，本周有51款创新药的研发进度取得新成就，其中包含1款已提交上市申请，2款开启III期临床，12款新药取得临床批准，以及20款提交了临床申请。值得注意的是，百济神州的PD-1抑制剂百泽安（替雷利珠单抗）取得了中国药监局的第14个适应症批准，用于非小细胞肺癌患者。

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