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2024年10月21日，加科思药业（1167.HK）宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞（glecirasib）正式被欧洲药品管理局（European Medicines Agency, EMA）授予孤儿药疗法认定。这一认可标志着该药品在治疗特定罕见疾病方面的重要潜力，并为其在欧洲市场的推广奠定了基础。

胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，对患者的生命构成极大威胁，现在尚无有效的标准化治疗方案可供选择。晚期胰腺癌患者的五年生存率仅为3.1%，亟需新的治疗手段来改善预后。此前，戈来雷塞针对胰腺癌的适应症已在美国取得孤儿药疗法认定，并在中国被授予突破性疗法认定，为全球患者带来更多治疗希望。

加科思正在中国的30家医疗组织召开针对KRAS G12C突变的晚期胰腺癌及其他实体瘤的注册临床试验（NCT06008288）。这一研究结果备受期待，有望为患者带来新的治疗方案。在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会上，加科思顺利获得口头报告形式公布了研究数据，显示在接受二线及以上治疗的患者中，戈来雷塞的客观缓解率为41.9%（13/31），疾病控制率达到93.5%（29/31），中位无进展生存期（mPFS）为5.6个月，而中位总生存期（mOS）则为10.7个月。

戈来雷塞作为加科思药业自主研发的KRAS G12C抑制剂，不仅在胰腺癌治疗方面展现出优势，还在其他多种实体瘤的治疗中显示出潜力。加科思已在中美欧多国启动了包括针对晚期实体瘤的多项临床试验。其中包括与SHP2抑制剂JAB-3312联合用于非小细胞肺癌的治疗，戈来雷塞与西妥昔单抗在结直肠癌中的联合应用，以及单药用于胰腺癌的注册性临床研究。

加科思药业始终致力于为患者给予创新性的治疗方案。现在，公司围绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢等六大肿瘤信号通路布局核心研发项目，力争在全球范围内达到领先地位。公司立志与全球合作伙伴携手，共同成长为国际领先的药物研发领导者。加科思药业的实验室分布于中国的北京和上海，以及美国的波士顿，拥有先进的诱导变构药物发现平台和iADC药物研发平台，为突破性药物的研发给予了强大支持。

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