点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

近日，国家药品审评中心（CDE）官网发布公告，葛兰素史克（GSK）开发的一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体-药物偶联物（ADC）——注射用Belantamab mafodotin（简称Belamaf），已被纳入优先审评程序。该药物适应症涉及与硼替佐米和地塞米松联合使用，用于治疗已接受过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤成年患者。

Belantamab mafodotin是一种顺利获得靶向BCMA的单克隆抗体与微管抑制剂单甲基Auristatin F（MMAF）结合而成的创新药物处理方案。其作用机制为：Blenrep顺利获得其抗BCMA单抗，精准定位并结合于多发性骨髓瘤（MM）细胞表面的BCMA抗原。药物被MM细胞摄入后，在溶酶体内降解，随后释放出无法穿透细胞膜的MMAF。MMAF顺利获得与微管蛋白结合，抑制其聚合，最终导致细胞在G2/M期停滞，并引发caspase 3依赖性细胞凋亡。

在Belamaf的3期临床研究DREAMM-7中，共纳入494例既往接受过至少一种治疗方案的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。患者按照1:1的比例分成两组：一组接受Belamaf与硼替佐米及地塞米松联合治疗（BVd），另一组接受Daratumumab与硼替佐米及地塞米松联合治疗（DVd）。结果显示，BVd组达到了主要临床终点，其中位无疾病进展生存期（PFS）为36.6个月，显著优于DVd组的13.4个月，延长了23个月，具有显著的临床意义。尽管两组整体生存期（OS）尚未达到中位数，但在初期阶段，BVd组在OS方面展现出具有临床意义的获益趋势。在总缓解率（ORR）方面，BVd组ORR为82.7%，高于DVd组的71.3%。此外，BVd组完全缓解或以上的患者比例达到34.6%，而DVd组则为17.1%。

综合这些研究数据，Belantamab mafodotin在R/R MM患者中的潜在疗效和安全性得到肯定，为临床治疗给予了新的选择。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。