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    华北制药喜讯:第3家获3亿+注射剂过评

    新药情报编辑 | 2024-08-23 |

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    821日消息,据国家药品监督管理局(NMPA)公示,华北制药提交的注射用替考拉宁顺利顺利获得了药品一致性评价。这使得华北制药成为全国第3家顺利获得该药品一致性评价的企业。

    注射用替考拉宁是一种用于治疗各种严重革兰阳性菌感染的药物,尤其适用于无法使用青霉素类和头孢菌素类抗生素的患者。这包括无法使用这些抗生素治疗的严重葡萄球菌感染,或在其他抗生素治疗无效或耐药的情况下使用。据统计,2023年全国医院市场注射用替考拉宁的销售额达到3.21亿元,较去年同比增长4.33%

    现在国内共有三家药企顺利获得了注射用替考拉宁的一致性评价。浙江医药2021年首家顺利获得,随后是浙江海正药业,而华北制药是最近顺利获得的一家。在仿制药方面,有包括四川汇宇制药、海南倍特药业、重庆药友制药11家药企已经提交了注射用替考拉宁的仿制申请,这些申请现在正在审评审批中。

    截至现在,华北制药及其子公司已有37个药品品种顺利获得了国家药品一致性评价。值得一提的是,其中有4个品种(即注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠、阿莫西林克拉维酸钾片)是全国首家顺利获得评价的。

     


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