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GSK公司近期宣布其PD-1抑制剂Jemperli（dostarlimab）在治疗晚期或复发性子宫内膜癌的3期临床试验中取得了显著成果，显著延长了患者的总生存期。该试验特别关注了错配修复完整（MMRp）和微卫星稳定（MSS）肿瘤患者，这是现在尚无获批免疫治疗方案的患者群体。GSK计划在2024年上半年向美国FDA提交申请，以扩大Jemperli的适用范围。
3期临床试验RUBY评估了Jemperli与化疗药物的联合使用，以及在维持治疗中加入PARP抑制剂Zejula（niraparib）的效果。试验分为两部分：第一部分比较了Jemperli与标准化疗的联合使用与安慰剂的疗效和安全性；第二部分则进一步比较了在化疗后使用Jemperli联合Zejula作为维持治疗的效果。
结果显示，在第一部分中，Jemperli联合化疗相比单独化疗显著降低了患者死亡风险31%，中位生存期从28.2个月延长至44.6个月。对于MMRp/MSS患者亚群，死亡风险降低了21%，中位生存期改善了7个月。在安全性方面，Jemperli联合化疗的严重不良事件发生率略高，但与已知的单个药物安全性特征基本一致。
第二部分的研究中，Jemperli联合化疗后接Zejula作为维持治疗，相比单独化疗，患者的疾病进展或死亡风险降低了40%，中位无进展生存期（PFS）从8.3个月延长至14.5个月。对于MMRp/MSS患者，疾病进展或死亡风险降低了37%，中位PFS改善了6个月。然而，这一组合治疗的严重不良事件发生率也相应增加。
Jemperli作为PD-1受体的抗体，顺利获得阻断与PD-L1和PD-L2的交互作用，已经在治疗dMMR或MSI-H的子宫内膜癌方面取得FDA批准。Zejula作为PARP抑制剂，顺利获得抑制DNA损伤修复反应，对癌细胞具有靶向杀伤作用。
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