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    半年一针 GSK长效IL-5单抗正式获批上市

    新药情报编辑 | 2025-12-18 |

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    1216日,葛兰素史克(GSK宣布其研发的Depemokimab(德莫奇单抗),商品名为Exdensur,已取得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,正式在美国市场上市,用于治疗重度哮喘。该药物是GSK推出的新一代抗白介素5(IL-5单抗,相较于之前的产品,拥有更长的半衰期以及更高的结合亲和力和高效力。与之前每月需要注射一次的美泊利珠单抗不同,Depemokimab仅需每半年注射一次,为患者给予了更为便捷的治疗选择。

    GSK此前开发的美泊利珠单抗是其第一代IL-5单抗,于201511月在美国获批,据GSK财务数据显示,预计该药物在2024年的全球销售额将达到22亿美元。本次FDADepemokimab的批准是基于两项III期临床研究(SWIFT-1SWIFT-2)的持续结果进行的。研究结果显示,在52周的治疗后,接受Depemokimab治疗的患者与接受安慰剂的患者相比,哮喘发作的频率显著降低,进一步证明了其在治疗重度哮喘上的显著疗效。

    值得一提的是,Depemokimab近期还取得了英国药品和医疗保健产品管理局(MHRA)的批准,时间是在1215日,批准其用于治疗伴有鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎。这一批准进一步拓宽了Depemokimab的适应症范围,为相关患者带来了新的治疗希望。

     


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