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近期，硕迪生物宣布了其小分子GLP-1受体激动剂Aleniglipron在减重方面的2b期临床研究最新成果，消息一出，公司股价在12月8日飙升了102%，市值达到了42亿美元。这一突破性进展标志着小分子GLP-1药物研发迈入了一个新的开展阶段，为糖尿病和肥胖症患者带来了新的治疗选择。

硕迪生物此次披露的2b期临床结果由三部分组成，充分展示了Aleniglipron在减重方面的出色表现。研究的第一部分考察了45、90、120mg剂量的效果，36周治疗后，经过安慰剂校正，减重分别达到了8.2%、9.8%和11.3%。在第二部分中，研究了更高剂量的效果，120mg、180mg和240mg剂量组分别达到14.1%、14.4%和15.3%的减重效果，表现优于第一部分。第三部分采用了更低起始剂量滴定方案，极大地改善了药物的耐受性，避免了因副作用导致的治疗中止事件。更令人鼓舞的是，延长治疗至44周后，测试者的体重依然持续下降，显示出药物的持久疗效。硕迪生物计划在2026年下半年启动III期临床试验，为产品上市实行准备。

在国际研发领域，礼来和中外制药合作研发的Orforglipron是当前小分子口服GLP-1RA药物中的领军者，已经进入了III期临床阶段。然而，其在2025年公布的72周数据未及预期，减重所达11.5%，相较之前并未显著提升。

中国的小分子GLP-1药物研发也在加速，以硕迪生物的Aleniglipron为代表。根据统计，中国现在有52种糖尿病GLP-1受体激动剂正在开发，其中13种已处于了III期临床阶段。而治疗肥胖的GLP-1药物中，有21种是人源长效GLP-1受体激动剂，研发热情高涨。

此外，8款国产司美格鲁肽的上市申请已被受理，涉及多家本土公司。这在国内GLP-1药物市场上竞争加剧的背景下，显得尤为重要。小分子GLP-1药物因其口服给药的便利性、成熟的生产工艺以及不需渗透增强剂的吸收优势，潜力巨大。此外，这些药物还便于与其他口服药物联合开发。

GLP-1药物市场预计将从2015年的29亿美元增长到2024年的近500亿美元。小分子GLP-1药物的崛起，以及司美格鲁肽等专利药物的到期，将引发市场格局的显著变化。国产GLP-1药物可能面临激烈的价格竞争，而双靶点、三靶点品种则可能成为升级主流。

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