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11月17日，上海正大天晴申报的1类创新药TQB2922皮下注射剂型取得了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可。这一决定标志着TQB2922将在单药及联合第3代EGFR TKI药物中用于治疗晚期恶性肿瘤的新阶段。值得注意的是，TQB2922的静脉注射剂型已经在国内取得临床认可，这次“剂型升级”展示了公司利用自主研发技术平台解决皮下给药体积受限问题的初步成果。
TQB2922是一种由正大天晴自主研发的EGFR/c-Met双特异性抗体。它顺利获得结合肿瘤细胞的表皮生长因子受体（EGFR）和间质表皮转化因子受体（c-Met），有效阻断这些信号通路的激活。这一机制能阻止肿瘤的生长和扩散。此外，TQB2922还能顺利获得自然杀伤细胞与巨噬细胞等介导的抗体依赖性细胞毒作用及抗体依赖性细胞吞噬作用来直接杀伤肿瘤细胞。非临床研究表明，在涉及20外显子插入突变的非小细胞肺癌和神经胶质瘤的小鼠模型中，TQB2922表现出显著的抑制肿瘤生长的效果。
这次获得批准的皮下注射剂型代表着从“静脉”到“皮下”的一次重要技术革新。通过这次技术突破，TQB2922皮下注射剂型不但缩短了给药时间，还大幅提高了患者的用药便利性。此项技术平台的应用预示着在肿瘤、自身免疫疾病、内分泌疾病等治疗领域将会有更为便捷和人性化的用药选择，为以“患者为中心”的个体化医疗方案带来新的可能。
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