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华润三九发力:中药1类新药撬动百亿市场

新药情报编辑 | 2025-11-19 |

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近期,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网的消息,华润三九开发的一款中药1.1类新药——小儿安神补脑颗粒已取得临床试验默示许可,该药物预计主要用于治疗儿童因脾虚痰聚、风痰上扰所致的抽动障碍。数据显示,2024年,中国三大终端六大市场的儿科中成药的销售总额预计将超过182亿元。华润三九持续有助于中药现代化,现在公司已有9款中药1.1类新药处于期临床及更高阶段,未来有望正式上市。

据分析,小儿安神补脑颗粒是由华润三九与深圳市中医院、深圳市检验研究院及深圳市中制造业创新中心合研的一款新中。根据数据,款新床申请编CXZL2500070,于20259月由CDE受理,并于今年11可。

近些年,华润三九持续推进创新策略,全力推进中药现代化进程。据不完全统计,该公司现在有9款中药1.1类新药进入期及以上临床阶段。安神滴丸(失眠症)已提交上市申请并正在审核中,其他如三黄睛视明丸(年龄相关性黄斑变性)、肠康颗粒(腹泻型肠易激综合征)、以及苏苏小儿止咳颗粒(儿童感冒引起的咳嗽)等,均处于各自的临床研究阶段。

截至现在,华润三九已有超过600个中成药产品取得上市批准,其中不乏一些销售成绩斐然的品种。复方丹参滴丸和感冒灵颗粒的单款销售额在2024年突破30亿元,血塞通软胶囊、养血清脑颗粒等均达到或超过10亿元的销售额。


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