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2025年11月12日，一项重要医学研究成果在顶级医学期刊《柳叶刀》上发布。此次研究由上海长海医院风湿科的赵东宝、高洁教授团队，携手深圳恩瑞恺诺生物技术公司团队共同完成，专注于运用了新型通用CAR-NK细胞（代号KN5501）治疗复发/难治系统性红斑狼疮（SLE）的研究。这一研究结果表明，KN5501在治疗复发/难治SLE方面展现出显著疗效和良好安全性。
国际医学界对该研究给予了高度关注。《柳叶刀》特别邀请了澳大利亚莫纳什大学的Alberta Hoi教授，为此撰写了一篇评论文章《探索CAR-NK细胞疗法在难治性红斑狼疮中的应用》，对这项研究成果表示高度赞赏。文章指出，这项研究不仅为复发/难治SLE患者给予了新的治疗选择，也为进一步的科学探索奠定了基础，标志着在治疗此类顽疾方面取得了一次突破性进展。
11月14日上午10点，上海长海医院举办了一场新闻发布会，详细介绍了这一研究的重大意义。
系统性红斑狼疮是一种严重影响全球健康的自身免疫疾病，对患者的生活质量造成巨大影响。中国有大约106万名患者，多数在30岁左右发病。65%的患者因疾病无法正常工作，给家庭和社会带来沉重负担。现在，虽有生物制剂在治疗中取得一定成效，但依然有多达一半的患者不响应现有疗法，或反复发作。因此，开发新的治疗手段以重建免疫稳态，依然是亟待解决的问题。
在这样的背景下，深圳恩瑞恺诺和上海长海医院的研究团队展开了全球首个同种异体CD19 CAR-NK细胞疗法的临床研究。自2023年3月启动，截至2024年6月，共有18名中重度SLE患者参与试验。数据显示，中位随访超过12个月，67%的患者实现完全缓解且无复发迹象。与现有治疗方法相比，CAR-NK治疗不仅有效，也显示出更高的安全性，几乎未观察到严重不良事件的发生。
这项研究的成功，意味着为SLE患者给予了一种全新的治疗途径，并展示了通用型CAR-NK疗法的潜力，预示着自身免疫疾病治疗领域的重大进步。
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