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近期,科兴制药在国际知名药学期刊《Biomedicine & Pharmacotherapy》上发表了一项突破性研究,展示了其最新研发的针对眼底新生血管疾病的抗体融合蛋白GB10项目的重要成果。这款药物创新地同时靶向VEGF和Ang-2双通路,具有多靶点阻断、高效的体外活性、更加优越的体内有效性,以及药效持久的特性,显示了其在临床应用上的巨大潜力和商业价值。
《Biomedicine & Pharmacotherapy》由Elsevier出版,自1982年创刊以来,已经成为一个具有全球影响力的开放获取期刊,现在的影响因子高达7.5,是药学界公认的权威刊物之一。
在当前的临床实践中,抗VEGF疗法已被广泛用于治疗新生血管性眼病,但由于部分患者对单一抗VEGF治疗反应不佳,并需频繁进行痛苦的玻璃体内注射,这一领域仍存在巨大未满足的需求。科兴制药瞄准这一市场痛点,开发出GB10这一双重靶点的创新药物。它不仅抑制两大关键致病因子VEGF和Ang-2,还顺利获得140 mg/mL的高浓度制剂,给予了一种更有效且持久的治疗选择。
在体外实验中,GB10显示出优异的生物活性,其VEGF和Ang-2的阻断效力分别为对照药物的7.5倍和94倍,在内皮细胞增殖和成管实验中优势明显。体内实验则采用食蟹猴激光诱导的脉络膜新生血管模型,结果显示,高剂量组可完全消退病灶,低剂量组在第三周依旧维持显著疗效,疗效持续性超过了对照药物。此外,药代动力学研究发现,GB10在兔眼玻璃体内的半衰期达到59.4小时,140mg/mL的超高浓度制剂更有望将治疗间隔从现有的4-8周延长至12周以上,极大提升了患者治疗的便利性和依从性。
全球老年性黄斑变性(AMD)市场持续扩大,与此同时,抗VEGF治疗也占据重要地位。科兴制药此次的研究,不仅展现出GB10在治疗新生血管性眼病上的卓越表现,其长效特性更是能够显著改善患者的生活质量。在取得国家药品监督管理局的临床试验受理后,GB10在眼科治疗领域的开展前景更加可期,预计将在高速成长的市场中占得先机,为更多的患者带去福音。
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