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2025年11月10日，先声药业集团宣布，其自主研发的调节性T细胞（Treg）偏好型IL-2突变融合蛋白（IL-2 mu-Fc）SIM0278注射液已在中国进入Ⅱ期临床研究阶段。首位患者已经在杭州市第一人民医院接受了给药，此次临床试验旨在探索SIM0278对中重度特应性皮炎的治疗效果。

本次研究采用随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅱ期试验设计，目的是评估SIM0278顺利获得陆续在皮下注射对中重度特应性皮炎患者的疗效、安全性及药代动力学特点。特应性皮炎（AD）是一种以皮肤干燥、剧烈瘙痒和红斑为特征的慢性复发性炎症性皮肤病，对患者的生活质量带来深刻影响。当前的治疗选择有限，使得急需更多有效的新疗法来满足患者的需求。

SIM0278属于先声药业开发的创新生物药物，运用其独特的蛋白质工程技术平台，设计出在免疫调节方面具特异性的治疗方式。顺利获得降低与效应T细胞的结合力而保留对Treg的高亲和力，SIM0278能选择性地激活Treg细胞，协助恢复免疫平衡，并在潜在上治疗多种免疫失调疾病。

中国医科大学附属第一医院的高兴华教授，这项研究的主要牵头人之一指出：“Treg在免疫耐受中的作用是现在免疫学研究的焦点，同时也是2025年诺奖的重要发现。SIM0278的设计能特异性激活Treg，显示出对AD及其它自身免疫性疾病的巨大治疗潜力。”

杭州市第一人民医院的吴黎明教授也对参与该研究表示荣幸：“SIM0278在先前的多种自身免疫疾病模型及Ⅰ期试验中，已证明其良好的药代动力学特性。这一研究项目希望进一步确认其在治疗特应性皮炎中的有效性及安全性，并期待能为患者带来新的治疗方案。”

据悉，SIM0278在中国Ⅰ期研究中已经呈现了良好的耐受性与优化的药代动力学特点，并显现出初步疗效，有望成为首屈一指的治疗选择。

先声药业早在2022年9月便已与西班牙制药公司Almirall, S.A. 建立合作关系，Almirall取得了在大中华区以外对SIM0278进行开发和商业化的独家权利。由Almirall在美国进行的临床Ⅰ期研究已经完成，新的临床Ⅱ期研究即将展开。

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