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    百济神州:KAT6抑制剂在美启动I期临床试验

    新药情报编辑 | 2025-10-31 |

    点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。


    20251029日,百济神州已在Clinicaltrials.gov平台完成了一项关于KAT6抑制剂BG-75202用于治疗晚期实体瘤的一期临床试验注册。这项研究计划招募86名晚期实体瘤病患,重点评估KAT6抑制剂作为单一疗法或联合CDK4抑制剂等组合疗法的疗效和安全性。

    此前,在20255月的ASCO会议上,辉瑞就其KAT6抑制剂PF-07248144的最新一期临床试验数据进行了分享。这项针对ER+/HER2-转移性乳腺癌的研究中,推荐剂量扩展队列共纳入107位已接受过CDK4/6抑制剂和ER抑制剂治疗的患者。其中35名患者接受5mg剂量的PF-07248144单药治疗,43名患者接受5mg PF-07248144氟维司群的联合治疗,另有29名患者则以1mg剂量的PF-07248144联合氟维司群进行治疗。研究结果显示,1mg5mgPF-07248144联合氟维司群治疗组的客观缓解率(ORR)分别为24.1%37.2%,临床获益率(CBR)分别为37.9%55.8%,而其平均缓解持续时间(mDOR)和无进展生存期(mPFS)分别为4.6个月和15.8个月,3.6个月和10.7个月。安全性方面,最常见的3级及以上不良反应为中性粒细胞贫乏症,其3级和4级发生率分别为20.7%、39.5%以及0%、7%。这种不良反应是可逆的,且可以顺利获得适当调整剂量进行控制,且未见肺炎等副作用的出现。

    此外,在今年7月,辉瑞已在Clinicaltrials.gov登记了KAT6抑制剂PF-07248144联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌的三期临床试验。

    从国内的进展来看,英矽智能KAT6抑制剂ISM504320241月授权至美纳里尼,预付款为1200万美元,总交易金额则超过5亿美元。与此同时,齐鲁制药、康辰药业及百济神州的KAT6抑制剂正在进行临床研究。今年的AACR会议还见证了齐鲁制药QLS1034、人福医药HW321005、复宏汉霖HLX97英创医药等公司的临床前研究数据发布。

    在科技领域,Armstrong有助于了多项技术与靶点的全梳理工作,涵盖GPRC5D、CD40、CD47Claudin 6等诸多重点靶点。同时,中国的大分子新药研发、抗体药物及ADC药物的技术梳理也在持续深耕,涵盖了从基础研究到临床开发的全方位技术研讨,引领着中国生物医药行业在全球的技术探索和突破。

     


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