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近期，广东东阳光药业有限公司取得了国家药监局批准，成功推出国内首仿盐酸芬戈莫德胶囊。这一里程碑事件使东阳光药成为国内首家顺利获得仿制药审批的企业，同时该药品也是公司推出的首款口服免疫抑制剂。

盐酸芬戈莫德作为全球首个用于治疗多发性硬化症（MS）的口服药物，其研发最初由诺华公司与日本三菱制药合作，早在2010年便取得美国FDA的上市批准。根据数据，这款药品在2016年至2020年期间的全球销售额每年都超过30亿美元，这充分说明了其在医药市场的重要地位。

原版芬戈莫德胶囊于2019年被批准进入中国市场，并在2020年被纳入国家医保谈判目录。如今，该药已成为2024版国家医保常规目录的一部分，主要用于治疗10岁及以上患者的复发型多发性硬化（RMS）。

在仿制药领域，东阳光药于2020年率先提交仿制上市申请，并在近期成功获批，成为国内首仿药。同时，北京康蒂尼药业申请的仿制药尚未获批，而来自印度的瑞迪博士实验室的进口药仍在审批之中。

东阳光药不断致力于扩大其免疫抑制剂市场份额。自2008年首次获批注射用吗替麦考酚酯以来，本次获批的芬戈莫德胶囊是其第二款免疫抑制产品。此外，今年公司还成功推出了其他多个高端仿制药和创新药品。
 

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