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2025年9月29日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的官网信息，百利天恒公司的镥[177Lu]-BL-ARC001注射液取得了临床试验申请的默示许可。这款药物是其首个抗体放射性核素偶联药物（ARC），主要用于针对那些经过标准治疗无效或无法接受标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。

镥[177Lu]-BL-ARC001是依托公司自主开发的HIRE-ARC平台研发出的创新药物。在这一平台的支持下，药物实现了抗体介导的精准靶向递送，并结合放射性核素的强大肿瘤杀伤能力。这使得药物较传统同类产品更具靶点特异性和更高的肿瘤区域富集能力，同时在抗耐药性方面展现出优势。此次药物取得临床试验许可，是公司在核药物研发中的一个重要进展。

HIRE-ARC平台是百利天恒自主研发、拥有完全知识产权的抗体放射性核素偶联药物平台，整合了精准靶向的技术和放射性核素的肿瘤杀伤潜力。相比传统的治疗方法，HIRE-ARC在靶点特异性和肿瘤富集性方面表现突出，预示药物能够在抗击肿瘤耐药性上有更好的效果。未来，公司将基于此平台持续开发一系列创新的ARC药物。
 
 

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