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北京时间2025年8月30日，中国肿瘤精准医疗领域迎来了一个激动人心的时刻。世和基因成功研发的世和一号®（GENESEEQPRIME®）泛实体瘤高通量测序NGS大Panel基因检测试剂盒，取得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，这一成就标志着世和基因在精密医疗行业中的重要突破。

此次FDA的批准，不仅是对世和基因技术实力的认可，同时也验证了其在全球医疗市场上的潜力。早在2023年10月，世和一号® 大Panel TMB检测试剂盒就顺利获得了国家药监局创新医疗器械的特别审批通道，成功在中国市场上市。这两项重大的监管批准，凸显了世和基因在高端创新医疗器械领域内的领军地位。

世和一号® 的成功获批，不仅代表着中国本土企业在高通量测序大Panel IVD诊断试剂领域首次打入国际市场，而且也提升了中国民营企业在全球医疗技术创新中的形象和地位。这一重要进展，使得世和基因成为国际上值得关注的行业标杆，彰显了其在技术研发和市场拓展方面的杰出能力。

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