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华诺泰带状疱疹疫苗取得突破性进展:III期临床研究即将启动

新药情报编辑 | 2025-09-01 |

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2025827日,华诺泰公司与国家药品审评中心(CDE)举行了关于其重组带状疱疹疫苗(采用新型佐剂)的期临床试验方案的重要II类沟通研讨会议,并取得了持续的反馈。II类会议是CDE为解决药物研发过程中关键技术问题而设立的重要机制,此次会议的成功召开意味着华诺泰疫苗的期临床试验设计已取得官方认可,其科学性和可行性得到确认。

在今年上半年,华诺泰已经顺利完成了带状疱疹疫苗I/II期临床试验的主要研究部分。试验结果表明,该疫苗在安全性和免疫原性方面表现良好,达到了预定的研究目标,与市场上的同类重组疫苗相比,无明显统计差异。612日,华诺泰正式向CDE提交了关于期临床试验的沟通研讨申请。

现在,华诺泰正加备带状疱疹疫苗试验,划在下个月中旬正式启,志着疫苗研发进入关的冲刺段。如果试验取得成功,并利上市,疫苗将成为预状疱疹的有效手段之一。
 


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