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2025年8月27日，信达生物发布了2025年度上半年业绩报告，并详细介绍了公司业务的最新进展。公司创始人兼董事会主席、CEO俞德超博士对此进行了说明，指出信达生物在2025年上半年继续取得了显著成绩，实现了双轮驱动和全球创新战略的加速开展。信达生物的产品系列已扩展至16款药品，收入和利润均显著增长。

在创新研发方面，公司多款具有全球潜力的关键产品实现了概念验证数据的突破，并逐步进入全球注册临床开发阶段，表明信达生物具备强大的创新能力，为未来全球市场的拓展打下了坚实基础。对未来的展望中，公司计划巩固其在肿瘤领域的领导地位，并将继续有助于综合产品线的商业化，探索多元化创新战略的实施，同时加速新一代创新产品在全球的开发。信达生物正在努力实现“2030年五条产品线进入全球三期临床研究”的战略目标。

在具体产品上，公司在2025年上半年取得了多项进展，进一步丰富了其产品矩阵：

在肿瘤领域，三款新药成功上市，包括ROS1抑制剂他雷替尼胶囊、第三代EGFR TKI肺癌靶向药物利厄替尼片及血液瘤非共价BTK抑制剂匹妥布替尼片。

在慢病领域，公司注入了新的创新动能。PCSK-9抑制剂托莱西单抗注射液于2025年5月获澳门药监局批准上市，替妥尤单抗N01注射液显示出治疗甲状腺眼病（TED）的突破性效果，而减重药物玛仕度肽针对2型糖尿病的上市申请现在正在国家药品监督管理局的审评中。

其他产品的进展还包括：信迪利单抗注射液的两项新适应症肾癌和结肠癌NDA正在审评中，肺癌的新辅助三期研究正在进行中。玛仕度肽的糖尿病NDA也在审评中，新增了关于OSA、肥胖合并MAFLD的第六和第七项三期研究。

自免于心血管产品方面，IBI363、IBI343、IBI3009等多款产品正在进行全球开发，其中包括多款新型药物的注册临床研究。信达生物计划顺利获得不断拓宽适应症和加强产品开发力度，进一步推进其全球市场布局。

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