点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

8月5日，石药集团的司美格鲁肽注射液上市申请在CDE官网上取得受理。据数据库显示，这是第六款申报上市的国产司美格鲁肽。

司美格鲁肽最初由诺和诺德公司研发，预计2024年全球销售额可达292.96亿美元，其中用于减重的版本Wegovy收入为84.48亿美元，同比增长了86%。今年第一季度，该产品在全球范围内的销售额为78.64亿美元，其中中国市场贡献了3.18亿美元。

数据表明，现在在中国，已有超过20款司美格鲁肽进入了临床试验阶段。其中，来自九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、联邦制药、中美华东和石药集团的六款产品已经提交了上市申请，这些产品的主要适应症为2型糖尿病。

从注册分类的角度来看，齐鲁制药和石药集团将其司美格鲁肽按化药改良新药的2.2类进行申报，而九源基因、丽珠集团、联邦制药和中美华东则选择了生物类似药的3.3类进行申报。

根据数据预测，国产司美格鲁肽最早可能在今年第三季度获得上市批准，首批获准的可能来自九源基因和齐鲁制药。此外，四环医药、石药集团、正大天晴和宸安生物等公司的司美格鲁肽也已进入III期临床试验阶段，很快将成为市场中的新竞争者。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。