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2025年7月16日，百奥泰发布公告宣布其研发的注射液BAT2506（戈利木单抗）已正式取得美国食品药品监督管理局（FDA）的生物制品许可申请（BLA）受理。戈利木单抗是一种靶向肿瘤坏死因子TNF-α的单抗药物，主要顺利获得高亲和力结合可溶性和跨膜人TNF-α，阻断其与受体TNFR的结合，从而实现对TNF-α活性的有效抑制。

戈利木单抗的原研药为强生公司研发的Simponi（欣普尼），这款药物是一种TNF-α单抗，现在在中国市场取得了类风湿性关节炎和强直性脊柱炎两项适应症的批准。2024年Simponi的销售额为21.90亿美元，为强生带来了可观的经济收益。

百奥泰研制的BAT2506是一款生物类似药，开发工作严格遵循中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国FDA以及欧洲药品管理局（EMA）的相关指导原则。现在，BAT2506在全球的商业化推广工作已经步入正轨。此次公告中还指出，BAT2506注射液的上市许可申请不仅在中国和美国获得受理，同时也得到了欧洲EMA和巴西ANVISA的认可。
 

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